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CryoStor® CS10(100-1061)深度解析:FDA認證+95%復蘇率的秘密

更新時間:2025-08-12      點擊次數:1036

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??產品基礎信息:  

- 貨號:100-1061  

- 英文名:CryoStor® CS10

- 中文名:冷凍保存培養基

- 規格:mL(50/80/100/160/1000 mL可選)

- 品牌:STEMCELL

- 核心成分:10% DMSO + USP級輔料  

- 認證:cGMP生產、FDA主文件備案、無菌/內毒素/細胞功能三重質檢  

- 適用溫度:-70°C至-196°C(不推薦長期-80°C存儲)  


??詳細介紹:

CryoStor® CS10是一款無血清、無動物成分且成分明確的冷凍保存培養基,含有 10% 二甲基亞砜(DMSO)。它專為低溫環境(-70 至 -196°C)下的細胞保存而設計,能夠為細胞和組織在冷凍、儲存及解凍過程中提供安全、保護性的環境,適用于肝細胞、組織樣本、血液來源細胞、CHO 細胞、骨髓瘤細胞系、雜交瘤細胞、人類間充質干細胞、人類胚胎干細胞(ES 細胞)和誘導多能干細胞(iPS 細胞)等多種極為敏感的細胞類型的冷凍保存。

其主要冷凍保護劑為 10% DMSO,具有低毒性,能快速滲透細胞,抑制冰晶生長。基礎培養基含有無機鹽、氨基酸及維生素,可維持細胞生理環境穩定。膠體保護劑如高分子量聚合物能提供細胞外滲透壓支持,減少細胞皺縮。同時,產品采用 HEPES 與碳酸氫鹽復合緩沖系統,能在 4℃至 -196℃范圍內穩定維持 pH 7.2-7.4。


??核心優勢:

- 便捷操作 :即用型設計,無需配制,可直接使用,方便快捷,同時避免了污染風險。

- 無血清和蛋白特性 :消除了潛在的免疫反應和污染問題,也避免了血清帶來的批次差異。

- 無動物源成分 :提高了產品的安全性和純度,降低了動物源成分可能帶來的風險。

- 高品質與合規性 :嚴格遵循美國藥典(USP)級別的現行藥品生產質量管理規范(cGMP)生產,采用 USP 級 / 最高質量組件制造,確保了產品的高品質和合規性。

- 低風險與高存活率 :不含內毒素,降低了使用過程中可能產生的風險。其高效的細胞保護性能使得細胞在解凍后的存活率和功能恢復方面表現出色,能顯著提高多種免疫細胞解凍后的存活率與回收率,讓細胞在低溫環境中也能保持良好的活性和穩定性。


?常見疑問與解答:

- 問 :CryoStor® CS10 是否適用于所有類型的細胞?

答 :CryoStor® CS10 適用于多種細胞類型,但并不是所有細胞都適用。在使用前,建議先查閱相關文獻或咨詢專業人士,以確保該產品適合您的特定細胞類型。

- 問 :CryoStor® CS10 的保存條件是什么?

答 :CryoStor® CS10 應保存在 2-8℃的環境中,避免陽光直射。

- 問 :使用 CryoStor® CS10 凍存細胞時,細胞的密度有沒有要求?

答 :有。一般推薦的細胞密度為 1×10^6 至 1×10^7 cells/mL,但不同細胞可能略有差異,具體可參考產品說明書或相關實驗指南。

- 問 :CryoStor® CS10 中的 DMSO 濃度是否可以調整?

答 :CryoStor® CS10 是即用型溶液,其配方已經過優化,不建議自行調整 DMSO 濃度。如果需要調整,建議先進行小規模的實驗以確定最佳濃度。

- 問 :CryoStor® CS10 是否可以在臨床治療中使用?

答 :不可以,CryoStor® CS10 僅可用于科研用途,不可用于臨床診斷或治療。

- 問 :如何正確使用 CryoStor® CS10 凍存細胞?

答 :使用前需用 70% 乙醇或異丙醇擦拭容器外部。然后按照細胞特異性方案獲得細胞懸液,將 CryoStor® CS10 加入細胞沉淀中,輕輕混勻后分裝至凍存管,放入程序降溫盒或逐步降溫至 -80℃,再轉移至液氮中長期保存。解凍時,迅速在 37℃水浴中解凍,并盡快轉移至培養基中培養。

- 問 :CryoStor® CS10 的有效期是多久?

答 :未開封的產品在 2-8℃避光保存時,保質期為 24 個月。開封后建議 2 周內使用完畢,避免反復凍融。

- 問 :CryoStor® CS10 是否有質量問題?

答 :Stemcell 公司嚴格把控產品質量,每批次 CryoStor® CS10 均經過嚴格的檢測,包括 pH、滲透壓、無菌性等檢測,確保性能穩定。而且產品經過 0.22μm 濾膜過濾除菌,無細菌、真菌、支原體及內毒素(<0.1 EU/mL)。

- 問 :不同批次的 CryoStor® CS10 是否存在差異?

答 :為確保批次間的一致性,每批次產品均嚴格檢測,包括 pH、滲透壓及無菌性檢測等,因此不同批次的產品性能和質量基本一致,用戶可放心使用。

- 問 :如何購買到正品的 CryoStor® CS10?

答 :可以通過正規的生物試劑經銷商(上海起發)或直接聯系 Stemcell 公司進行購買,以確保購買到正品。


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(注:本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理,具體以品牌信息文檔為準。)


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